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辽宁创新产业链服务 助医疗器械产业发展升级

作者/来自:admin  发表时间:2022-5-22  点击次数:15 次
记者19日从辽宁省检验检测认证中心(以下简称中心)获悉,作为东北地区唯一一家国家级医疗器械检验机构,该中心抢抓新冠疫情下全球产业链价值链重构转移的机遇,通过创新产业链服务等举措,助推辽宁省医疗器械产业发展升级。
 
  5月10日,国家发展改革委印发实施《“十四五”生物经济发展规划》,将“面向人民生命健康的生物医药”作为生物经济4大重点领域之一,并对推动医疗健康产业发展作出专门部署。辽宁省医疗器械产业具有极大的发展潜力,近两年保持着快速与健康的发展态势,产业规模稳步扩大。
 
  增参数,夯基础。检测参数是检测能力的体现,为实现检测能力全覆盖,该中心补短板,强资质,积极向国家市场总局申请扩展参数。2022年5月,顺利通过国家资质认定(CMA)扩项评审,评审范围涉及有源及无源医疗器械、IVD及IVD设备、电磁兼容、洁净室(区)、生物学评价等七个领域5700余个参数。目前医疗器械检测参数达到15000余个,位居全国前列,省内医疗器械企业检测方面需求,不出省全部就能被满足。检测能力的提升,进一步助力辽宁省内东软医疗、新松医疗、迈思医疗、开普影像等医疗器械企业提质增效。
 
  建平台,解难题。为化解技术壁垒,解决国产化卡脖子问题。积极构建科研平台,将科研工作向纵深推进。新增国家药监局重点实验室1个,辽宁省重点实验室1个,筹医学影像产业计量测试中心,发挥专业强强联合的优势,构建影像产品核心部件标准体系,解决医学影像前沿技术的检测问题、国产仿制药质量与疗效评价等关键技术难题。与上海联影医疗科技有限公司合作研发首台320排CT以及与佛山瑞加图医疗科技有限公司合作研发首台移动MR,都填补了国内该类产品的空白。
 
  优流程,提效率。中心建立检测业务全流程一站式服务,实现远程沟通电子化,送检过程透明化,为企业提供便捷优质送检服务。中心大型有源医疗器械检验最快25个工作日出具报告,成为全国检验速度最快的医疗器械检验机构之一。同时,吸引了GE、西门子、飞利浦、医科达、亿比亚、联影、东软等一大批国内外知名的医疗器械生产企业到辽宁开展检验,为打造优质的营商环境树立了好的形象,也间接实现“筑巢引凤”效果。(完)
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