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1.57亿美元!阿斯利康引进早期新冠单抗药物

作者/来自:admin  发表时间:2022-5-18  点击次数:17 次

5月17日,阿斯利康宣布与RQ Biotechnology公司达成合作,引进一款早期阶段新冠单克隆抗体,阿斯利康将支付最高1.57亿美元以获得这款药物的全球独家许可。目前尚未披露这款药物的具体信息。

来自:企业官网

借这笔交易,总部位于伦敦的 RQ Biotechnology 今日宣布成立。该公司致力于开发基于强效广谱单克隆抗体的治疗和预防疗法,为面临严重疾病或因现有、新出现的病毒感染而死亡风险的人群提供即时和持久的免疫力。管理层来自于赛诺菲、辉瑞、伦敦帝国理工大学、牛津大学等知名药企或研究机构。

此前,阿斯利康已有一款长效中和抗体组合 AZD7442 (Evusheld,Tixagevimab + Cilgavimab)获批上市,用于严重免疫受损的成人和 12 岁以上青少年以及不宜接种新冠疫苗或对新冠疫苗免疫响应不足的部分人群的暴露前预防。该药是首款获批用于预防的中和抗体组合,并且具有长效优势,单次肌注可实现最长达到 12 个月的预防性免疫保护,为普通中和抗体的 3 倍以上。

AZD7442 是两个长效抗体 tixagevimab (AZD8895) 和 cilgavimab (AZD1061) 的组合,从感染 SARS-CoV-2 病毒的恢复期患者 B 细胞中提取。由美国范德比尔特大学医学中心发现,并于 2020 年 6 月授权给阿斯利康。阿斯利康利用其专有的 YTE 半衰期延长技术对中和抗体进行优化,减少 Fc 受体和补体 C1q 的结合,从而实现长效。

该药的批准基于 III 期临床 PROVENT 研究的数据。该项研究纳入高风险和免疫功能低下的受试者,超过 75% 的受试者患有合并症。5197 名受试者以 2:1 的比例随机接受 300 毫克 AZD7442(n = 3,460)或安慰剂(n = 1,737)。

预防试验的6个月随访数据显示,一次性肌肉注射该长效抗体组合使症状性COVID-19 风险降低了83%;单独的治疗试验表明,若在症状出现后三天内接受治疗,患严重 COVID-19或死亡的风险可降低88%。

除针对高危患者预防的PROVENT 研究以外,阿斯利康还针对门诊患者开启了III期 TACKLE 研究,在2021年11月中旬宣布了其积极结果。

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